CERTIFICATES

CERTIFICATES

CERTIFICATE OF HEALTCARE EQUIPMENT

PERSIJILAN MESIN-MESIN KESIHATAN

PERSIJILAN TEST REPORT SIRIM

SIRIM: Satu-satunya di malaysia, mesin terapi elektrostatik yang menjalani persijilan tiga ujian test report daripada sirim iaitu, untuk mesin-mesin perubatan, untuk barangan kegunaan di rumah dan keselamatan penggunaan di rumah, dan untuk ujian EMC. Lain-lain syarikat hanya mempunyai satu persijilan sahaja daripada SIRIM.

MOSTI: Satu-satu mesin terapi medan elektrik yang menjalani ujian keselamatan radiasi daripada MOSTI (Agensi Nuclear Malaysia)

TUV (Germany): Mesin kesihatan keluaran Healthtron Ito Japan Co. Ltd. mempunyai pengauditan kualiti daripada TUV. Mesin terapi elektrik statik, penapis air dan lain-lain mesin perubatan  keluaran pihak kami juga telah dianugerahkan ISO 13485 yang berprestij, yang mana mengaudit alatan perubatan secara spesifik, lebih-lebih lagi ia diaudit oleh TUV Jerman yang sememangnya ketat dari segi mutu dan kualiti sesuatu produk.Kepada yang memahami mengenai ISO, anda mesti tahu bertapa terkenalnya TUV dalam bidang pengauditan dan untuk pengetahuan anda, hanya ada beberapa syarikat sahaja yang dianugerahkan ISO 13485 dalam industri ini.

RISK MANAGEMENT ISO 14971 (MALAYSIA)

Mesin terapi medan elektrik keluaran Healthtron Ito Japan Co. Ltd. lulus ujian hospital di Korea dan di Jepun. Keputusan menunjukkan peratus perubahan pesakit yang menggunakan terapi mencapai 85% ke atas. Ini menunjukkan mesin terapi medan elektrik keluaran Healthtron Ito Japan Co. Ltd. adalah amat berkesan dan selata digunakan.

ISO 14971 Risk Management: ianya merujuk kepada pengurusan risiko terhadap pengguna dan pesakit semasa penggunaan mesin perubatan untuk kaedah perubatan moden mahupun komplimentari. Melalui kaedah ini kesan sampingan dan kegagalan operasi peralatan dihadkan kepada minimum dengan meningkatkan tahap keselamatan, piawaian kualiti dan menghadkan kegagalan semasa proses operasi oleh pihak yang melakukan operasi perlatan tersebut.

• GMP – Ianya Merangkumi Persijilan SVC, Persijilan A/S Dan Persijilan Korea Food & Drug Administration (KFDA)
• Persijilan ISO 9001/ISO 14001- ianya merujuk sistem pengurusan kualiti dan persekitaran yang berteraskan sistem pengurusan, dan organisasi antarabangsa serta disijilkan oleh Tc 176 (Tecnology Sub-Committee)
• Persijilan ISO 13485- persijilan untuk organisasi untuk reka cipta design, memperkembangkan dan memasang barangan perubatan (Medical Device) dan kerja perkhidmatan selepas pemasangan yang berteraskan sistem pengurusan, dan organisasi antarabangsa.
• Persijilan UL- persijilan yang merujuk kepada pengeluar, penjual dan import, dalam kawasan amerika syarikat dan disijilkan oleh American Insurance Association Safety Laboratory (AIASL).
• Persijilan CE: Pesijilan ini merujuk kepada keselamatan kepenggunaan barangan yang dieksport ke eropah.
• Persijilan FCC: Adalah mustahil untuk barangan dieksport ke Amerika Syarikat tanpa sijil layak import usa iaitu persijilan Federal Communication Commission (FCC). Semua mesin terapi Elektrik Statik Healthtron Ito Japan Co. Ltd. layak dieksport ke Amerika Syarikat.